模型引導的化合物安全性評估案例分享
2024-04-28 11:35:10
隨著(zhù)國內創(chuàng )新藥研發(fā)的增多，模型引導的藥物研發(fā)MIDD在新藥研發(fā)和監管審評中的應用越來(lái)越廣泛，對于提高新藥研發(fā)效率和指導決策制定等具有重要作用, 近年來(lái)，CDE發(fā)布了系列的MIDD指導原則，使得MIDD逐漸成為制藥工業(yè)界新藥研發(fā)中的熱點(diǎn)技術(shù)。
模型引導的藥物研發(fā)策略已廣泛用于藥物研發(fā)的各個(gè)階段，借助建模與模擬技術(shù)可以實(shí)現化合物的危害性與風(fēng)險性的高效預測和評價(jià)，并提升對毒性機制的認識，同時(shí)還具有成本低、耗時(shí)短、可實(shí)現高通量分析等優(yōu)勢。本次公開(kāi)課將講述如何使用定量結構性質(zhì)關(guān)系QSPR模型預測化合物的理化、毒理等性質(zhì)，接著(zhù)通過(guò)生理藥代動(dòng)力學(xué)PBPK模型定量預測藥物在不同種屬血漿與器官組織內的暴露量，最后采用定量系統毒理學(xué)QST模型探索藥物自身毒性機制，從而預測給藥后體內生物標志物的變化，定量評價(jià)藥物引起的安全性風(fēng)險。本課程將講解上述三種模型方法的基本原理和對應的計算平臺軟件，接著(zhù)通過(guò)具體的應用案例介紹如何使用相關(guān)的技術(shù)和模型帶來(lái)的收益，以加深對模型應用的理解。希望通過(guò)本次公開(kāi)課的案例分享，為您開(kāi)展藥物安全性評估提供新的研究思路。超過(guò)10年的藥物建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗，涉及對新藥及仿制藥的體內溶出、吸收、處置過(guò)程的建模，已成功建立及考察了近50個(gè)藥物的PK模型，研究工作涉及體內外相關(guān)性建模、首次人體PK預測、生物等效性考察、藥物藥物相互作用評估等。作為技術(shù)團隊負責人，受邀在不同的學(xué)術(shù)會(huì )議上發(fā)表主題報告數十場(chǎng)、參與發(fā)表了首次人體PK預測、PBPK建模、仿制藥等效性考察等不同應用領(lǐng)域的中英文文章13篇
報名截至時(shí)間：2024年4月25日12:00
