快速、操作簡(jiǎn)便、功能強大的定量藥理學(xué)分析、建模、模擬軟件包
MonolixSuite 由PopPK建模軟件Monolix,基于PopPK模型模擬不同臨床試驗場(chǎng)景的Simulx,房室和非房室、生物等效性分析軟件PKanalix組成。
操作簡(jiǎn)單
采用友好的圖形操作界面,可通過(guò)命令行實(shí)現強大的腳本功能;簡(jiǎn)潔的工作流程可以減少編程工作,使您更專(zhuān)注于模型的分析
協(xié)同互通
MonolixSuite涵蓋多種定量藥理學(xué)建模與模擬工具。點(diǎn)擊按鈕即可完成從NCA到PopPK搭建和模擬的整個(gè)過(guò)程,同一數據集、模型或參數無(wú)需進(jìn)行重寫(xiě)
功能強大
隨機近似最大期望值(SAEM)算法的引導者、標準化模型語(yǔ)言、集成多種模型庫、自動(dòng)生成診斷圖,協(xié)助您提高工作效率和建模質(zhì)量
技術(shù)支持
MonolixSuite技術(shù)團隊將提供技術(shù)咨詢(xún)與定制化技術(shù)培訓;提供軟件使用手冊和使用教程的支持性文件等

MonolixSuite軟件包涵蓋數據的可視化分析、非房室NCA分析與房室CA分析、群體藥代動(dòng)力學(xué)PopPK的建模與模擬,并提供直觀(guān)、高效的先進(jìn)算法
MonolixSuite采用嚴格的統計方法,可快速提供高質(zhì)量的建模結果
MonolixSuite是模型引導的藥物研發(fā)MIDD的有力支持工具
企業(yè)用戶(hù)申請試用
掃描申請試用
每個(gè)企業(yè)僅有一次試用機會(huì )(試用License為30天);
僅提供給Data已準備好的企業(yè)試用體驗;
凡默谷提供2小時(shí)的免費標準培訓;
因MonolixSuite開(kāi)發(fā)商的母公司為美國企業(yè),將無(wú)法為美國商務(wù)實(shí)體清單上的單位提供任何形式的license。
掃描申請學(xué)術(shù)License
申請人必須提供其對應官網(wǎng)上的個(gè)人簡(jiǎn)介,對應有單位后綴的email;
學(xué)術(shù)license長(cháng)度為一個(gè)自然年(2024年申請,則license到期時(shí)間為2024年12月31日)
免費服務(wù)內容:凡默谷僅提供軟件安裝包下載鏈接和license。不提供任何的軟件安裝協(xié)助,不提供軟件的免費使用指導。
可選的收費服務(wù)內容(人民幣5000元):
1)協(xié)助軟件安裝與激活
2)軟件激活后,提供一次2小時(shí)的線(xiàn)上MonolixSuite基礎操作培訓
3)本次license期限內,軟件使用的常規問(wèn)題解答(微信或郵件);
4)本次license期限內,軟件的維護(新版本的提供、資料的分享、運行故障的解決等)。
因MonolixSuite開(kāi)發(fā)商的母公司為美國企業(yè),將無(wú)法為美國商務(wù)實(shí)體清單上的單位提供任何形式的license。
PopPK建模軟件 Monolix
Monolix?
先進(jìn)、簡(jiǎn)單的非線(xiàn)性混合效應建模軟件
Monolix用于非線(xiàn)性混合效應模型的PopPK建模軟件?;赟AEM算法,對于復雜的模型也能提供穩健的全局收斂;友好的操作界面確保了工作流程簡(jiǎn)單快捷,以支持臨床前和臨床PopPK/PD 建模以及系統藥理學(xué)的研究
建立非線(xiàn)性混合效應模型,分析群體PK/PD數據
快速、操作簡(jiǎn)便、功能強大的PopPK建模軟件,數據的可視化分析、非線(xiàn)性混合效應模型的參數估算、模型診斷和評價(jià)的先進(jìn)圖形操作界面
主要功能
支持所有數據類(lèi)型和統計學(xué)特征的PopPK/PD建模
連續、分類(lèi)、計數和時(shí)間-事件數據(或任意組合)
個(gè)體間變異和場(chǎng)合間變異(任意數量水平)
BLQ數據的自動(dòng)處理
正態(tài)分布,對數正態(tài)分布,logit分布,probit分布和自定義的個(gè)體參數分布
協(xié)變量效應和相關(guān)性效應
Mlxtran編程語(yǔ)言和模型庫
Monolix編程語(yǔ)言提供了開(kāi)源的內置模型庫,目前有 30,000多個(gè)模型,您可直接使用這些模型庫或以某個(gè)模型庫作為模板編寫(xiě)自定義模型,也可新建自定義模型。Mlxtran是一種使用簡(jiǎn)單、功能強大的可讀性語(yǔ)言,適用于簡(jiǎn)單模型和復雜模型
內置模型庫使用Mlxtran語(yǔ)言編寫(xiě)
結果和診斷圖的自動(dòng)生成
所有結果顯示在統一格式的表格中,易于復制,并以兼容R的格式導出到結果文件夾中。自動(dòng)生成交互式顯示的系列診斷圖,便于直觀(guān)地解釋建模結果
自動(dòng)生成個(gè)體擬合優(yōu)度圖
觀(guān)測值與預測值散點(diǎn)圖
VPC圖
協(xié)變量統計與分析圖
用戶(hù)手冊和使用教程
Monolix提供了在線(xiàn)文檔,包括建模方法、軟件用戶(hù)手冊和使用教程,可通過(guò)大量示例項目作為模板來(lái)啟動(dòng)
為什么選擇Monolix?
監管合規性
遞交的研究結果可被法規機構接受,Monolix可確保數據完整性和結果的可重現性,并內置免費的基礎3Q驗證包
易于使用的操作界面
友好的圖形操作界面,工作流程簡(jiǎn)單直觀(guān),通過(guò)軟件的步驟引導即可完成所有項目

高效的模型構建方法
通過(guò)使用內置模型庫構建結構模型和圖形用戶(hù)界面中設置統計學(xué)模型,可實(shí)現快速、穩健的模型搭建
Monolix提供了30,000多個(gè)內置模型庫
先進(jìn)的統計學(xué)方法
SAEM算法的引導者,可確保對所有類(lèi)型的數據進(jìn)行恰當的建模處理和可靠的收斂
便捷的診斷圖
自動(dòng)生成系列的診斷圖供分析使用,可一鍵創(chuàng )建VPC圖,并按任何患者亞群進(jìn)行分層顯示
強大的計算功能
包括高效的C++ solver 軟件包,并可使用專(zhuān)用的R-API 在R中編寫(xiě)復雜的工作流程腳本
三個(gè)軟件的協(xié)同互通
通過(guò)與PKanalix和Simulx的內置集成,可進(jìn)行房室/非房室分析和基于PopPK模型開(kāi)展不同臨床試驗方案的模擬
基于PopPK模型模擬不同臨床試驗方案 Simulx
Simulx?
基于PopPK模型模擬不同臨床試驗方案
Simulx基于PopPK模型,是用于構建和模擬用戶(hù)設計場(chǎng)景的臨床試驗模擬軟件。結合友好的操作界面,和強大的計算能力,Simulx可快速評估您的臨床設計方案,并找到最佳的解決方案
基于PopPK模型,簡(jiǎn)單、高效和靈活的臨床試驗模擬工具
主要功能
建立和分析虛擬臨床場(chǎng)景的優(yōu)秀工具
定義模擬因素
使用內置方法或導入外部表格輕松創(chuàng )建不同類(lèi)型的模擬因素(參數、方案、輸出、協(xié)變量等)
探索分析
通過(guò)模擬一個(gè)典型的個(gè)體,實(shí)時(shí)分析不同的治療方案和模型參數對觀(guān)測值的影響;支持創(chuàng )建探索多個(gè)組別,并同時(shí)顯示多個(gè)組別的模擬結果,可一鍵將模擬場(chǎng)景發(fā)送到臨床試驗模擬界面
通過(guò)模擬一個(gè)典型的個(gè)體,實(shí)時(shí)分析不同的治療方案和模型參數對觀(guān)測值的影響
場(chǎng)景模擬
采用Monolix中構建的模型或編寫(xiě)一個(gè)新的模型,可模擬一個(gè)或多個(gè)特定給藥方案、特定個(gè)體、原始個(gè)體或虛擬個(gè)體的臨床試驗
結果&終點(diǎn)
使用內置工具對模擬結果進(jìn)行后處理,分析療效和安全指標,并使用統計檢驗功能對不同試驗組的結果進(jìn)行比較
使用內置工具對模擬結果進(jìn)行后處理,分析療效和安全指標
使用R-API實(shí)現工作流程自動(dòng)化
使用lixoftConnectors軟件包直接在R中構建和運行模擬場(chǎng)景,在該界面中完成一次操作后可生成腳本文件,并自動(dòng)執行任何其他場(chǎng)景的模擬
結果和圖表
所有模擬結果都以可排序和統一格式的表格進(jìn)行顯示,便于復制到任何文檔中,以兼容R的格式導出到結果文件夾中。自動(dòng)生成交互式圖表,便于直觀(guān)地解釋結果
為什么選擇Simulx?
獲得新見(jiàn)解
根據實(shí)時(shí)預測結果,探索給藥方案和模型參數對觀(guān)測值的影響
預測臨床試驗結果
基于PopPK模型模擬新的臨床試驗方案,并使用專(zhuān)用圖表分析結果
證明臨床試驗方案的合理性
使用內置的結果后處理功能和統計學(xué)工具進(jìn)行組別比較,以證明給藥劑量和給藥方案的合理性
專(zhuān)注于分析
通過(guò)現代化的圖形界面和簡(jiǎn)單的模擬設置方法,使用人員可專(zhuān)注于模型分析,而不是困頓于繁瑣的操作細節
節省時(shí)間
基于與Monolix和PKanalix相互連接的簡(jiǎn)單、高效工作流程,可快速完成建模與模擬,節省工作時(shí)間
非房室及房室分析,生物等效性統計軟件PKanalix
PKanalix?
非房室、房室分析,生物等效性統計軟件
PKanalix采用行業(yè)標準的算法計算NCA參數,并可自動(dòng)生成一系列完整的結果圖和表。PKanalix可通過(guò)項目中的保存設置來(lái)確保結果的可重復性,同時(shí)免費內置的基礎3Q驗證包可確保軟件的正確安裝和計算
采用PKanalix可簡(jiǎn)便地開(kāi)展非房室NCA、房室CA和生物等效性BE分析
主要功能
非房室分析
PKanalix的主要特征是使用NCA選項計算PK參數,包括:
可直觀(guān)設置計算方法和接受標準
定義計算lambda_z的規則以計算終末端消除相的斜率-該定義可以使用統一規則,也可以針對每個(gè)個(gè)體進(jìn)行定制
選擇NCA的指標,以自定義需要計算的參數
房室分析
PKanalix的另一個(gè)特征是使用CA選項計算PK參數,包括:
使用軟件內置庫或自定義的模型來(lái)選擇對應的房室模型
初始化參數(借助自動(dòng)算法),以便更好地收斂
目標函數或合并分析等計算方法的設置
可使用軟件內置庫或自定義的模型,來(lái)選擇對應的房室模型進(jìn)行房室分析
生物等效性分析
PKanalix的另一個(gè)特征則是比較不同組別間(比如受試和參比制劑間)NCA參數的差異??稍谝粋€(gè)集成模塊中選擇一個(gè)或幾個(gè)固定因素進(jìn)行等效性考察,并獲得與預定義BE限制相匹配的置信區間
生物等效性分析界面
結果和圖表
所有NCA、CA和BE的輸出均顯示在可整理的表格中,并以兼容R的格式導出到結果文件夾中。還提供了交互式圖形,以便直觀(guān)解釋計算結果
為什么選擇PKanalix?
非常直觀(guān)的操作界面
直觀(guān)的操作設置、明確的算法定義、可視化的計算結果、個(gè)性化的顯示結果都有助于提高工作效率
簡(jiǎn)明的NCA和生物等效性分析
完整的工作流程-根據行業(yè)標準算法和監管機構推薦的BE研究方式綜合計算NCA參數。用戶(hù)只需點(diǎn)擊幾下即可完成計算,使得NCA的分析變得如此簡(jiǎn)單
可靠、清晰的結果
可定制高質(zhì)量的圖表、直觀(guān)的表格和可整理的摘要為分析結果提供了強有力的支持,包括帶有定制模板的集成報告
無(wú)縫銜接PopPK的建模與模擬
使用相同的數據和模型進(jìn)行所有分析,一鍵導出項目到Monolix中進(jìn)行PopPK的建模,或到Simulx中開(kāi)展新給藥方案的模擬
報告
內置生成帶有結果圖表的報告,可創(chuàng )建自定義的模板,并可在其他項目中繼續使用